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Marcatura CE E Direttive

In questa sezione verranno trattate news inerenti il mondo della marcatura CE e delle direttive/regolamenti europei per le certificazioni di prodotto.

Il nuovo regolamento sui dispositivi medici

In data 26 maggio 2020 diventerà pienamente efficace il Reg. 2017/745 sui dispositivi medici (c.d. Mdr) pubblicato in Gazzetta Ufficiale Unione Europea in data 5 maggio 2017. La nuova disciplina contiene modifiche molto impattanti sull’intero settore che comporteranno cambiamenti di rilievo non solo per fabbricanti e distributori ma anche per ospedali ed operatori sanitari. In...
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marcatura CE – dispositivi elettrici ed elettronici

Le direttive che impongono l’obbligo di marcatura CE dei dispositivi elettrici ed elettronici sono: 2014/35/UE “ Bassa tensione ( LVD )” che disciplina i prodotti e componenti elettrici che funzionano tra 50 e 1.000 V in corrente alternata e tra 75 e 1.500 V in corrente continua. 2014/30/UE “ Compatibilità elettromagnetica ( EMC )” che...
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Aggiornamento direttiva 2004/37/CE

Modificata la 2004/37/CE sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un’esposizione ad agenti cancerogeni Di recente è stata pubblicata la Direttiva (UE) 2019/130 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 gennaio 2019 che modifica la direttiva 2004/37/CE sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un’esposizione ad agenti cancerogeni o mutageni...
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ADEGUAMENTO DEL DECRETO LEGISLATIVO N.101 DEL 2018

DECRETO LEGISLATIVO N. 101 DEL 10 AGOSTO 2018 Disposizioni per l’adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento UE 2016/679  relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali nonché alla libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE (regolamento generale sulla protezione dei dati). Il 25 maggio...
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